|
金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法 標準號： YY/T 1504-2016 摘要： 本標準規定了測量金屬接骨螺釘(以下簡稱"螺釘")從規定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗方法.本標準僅用于確認被測產品的一致性或對比不同產品的力值,不用于預測螺釘從人體骨中拔出的力值.本標準可能不適用于某些特殊用途的螺釘.建議從螺釘的具體材料及其預期用途角度考慮本標準的適用性. 接骨釘常用于外科手術中的植入物固定、接骨裝置或骨骼系統的骨折內固定板。常規臨床應用中，當骨釘置入體內時都要受到外科醫生施加的軸向力和扭力。制造商和科學家通過測試骨釘的各種力學性能來評估骨釘的新材料和設計。 標準ASTM F543-07 Test A4：“自攻醫用骨釘自攻性能測試方法”規定了評價一個自攻骨釘鉆入標準實驗材料所需軸向力的方法。雖然在臨床上被認為是一個簡單的過程，但是由于試驗機回轉軸和線性軸的相互影響，在體外重現這個過程是一個相對復雜的運動。該測試要求連續的高達30rpm旋轉速度，在鉆入同時軸向載荷以2N/s的加載速率逐漸增加。本試驗的目的是為了記錄骨螺釘鉆入和去除材料時的扭矩曲線 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法重要功能 測量金屬接骨螺釘的最大斷裂扭矩和斷裂扭矩角。 夾具：接骨螺釘測試夾具需根據客戶產品訂制 根據試樣類型，前端采用專用卡盤夾持試樣外圓，后端設計夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致（配置非標用卡盤工裝）；調整移動座位置使夾具頂桿與試樣完全套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗求得所需扭力。根據試樣種類和尺寸，設計不同尺寸規格的夾具頂桿。 →用于骨螺釘扭矩性能、骨螺釘斷裂扭轉角、骨螺釘軸向壓力性能測試及研究(金屬接骨螺釘、 可吸收骨螺釘、自攻骨螺釘、髓內釘等)。 →不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測試及研究(深螺紋及淺螺紋、全螺紋及半螺紋、對稱及不對 稱螺紋)。 →不同螺紋代號和標稱直徑骨螺釘扭矩性能測試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。 →不同用途骨螺釘矩性能測試及研究(皮質骨螺釘、松質骨螺釘、V 形髓內釘、三葉形髓內釘、 空心螺釘)。 →不同旋動形式骨螺釘矩性能測試及研究(一字槽、十字槽、內六角、四方槽、內三角、梅花 形)。 →不同頭部型式骨螺釘矩性能測試及研究(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。 →不同材質骨螺釘扭矩性能測試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L- 丙交酯樹脂、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹脂、共聚 物)。 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法 |
